羟丙基倍他环糊精，是倍他环糊精的羟烷基衍生物。可提高部分难溶药物的溶解度及生物利用度，控制释放速度，增强稳定性。

【CAS NO】：128446-35-5
国家药品监督管理局药品审评中心
原辅包登记信息：F20190001935
与制剂共同审评审批结果：A
DMF 034772
【分 子 式】：(C₆H₁₀O₅)_7.(C₃H₆O)_n
【规     格】：500g/袋、10kg/袋。
【类     别】：药用辅料。
【贮     藏】：遮光，密闭保存。
【有 效 期】：36个月

检测项目	《中国药典》2020年版
性状	本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。在水和丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。
化学反应	应呈紫色环反应
酸碱度	PH值5.0-7.5
溶液澄清度与颜色	应澄清无色
氯化物	不得过0.05%
电导率	不得过200μS/cm
倍他环糊精	不得过0.5%
丙二醇	不得过0.5%
未知单一杂质	不得过0.1%
总未知杂质	不得过1.0%
环氧丙烷	不得过0.0001%
水分	不得过6.0%
炽灼残渣	不得过0.2%
重金属	不得过百万分之十
含量测定	按干燥品计算，含羟丙氧基[-C3H7O2]应为19.6%-26.3%（平均取代度应为3.50-5.00）。
微生物限度	需氧菌总数不得过102cfu/g
霉菌和酵母菌总数	不得过102cfu/g